【儀表網(wǎng) 儀表標準】按照上海市物聯(lián)網(wǎng)行業(yè)協(xié)會團體標準制修訂項目工作安排，標準起草組已完成《智慧健康養(yǎng)老 便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀技術(shù)規(guī)范》團體標準(計劃編號：SIOT202101)征求意見稿的編制工作。現(xiàn)按照《上海市物聯(lián)網(wǎng)行業(yè)協(xié)會技術(shù)標準管理辦法》的要求，公開征求意見。
 

　　近年來，關(guān)于智慧健康養(yǎng)老的政策密集出臺，并成為國家戰(zhàn)略。2015年國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于積極推進“互聯(lián)網(wǎng)+”行動的指導(dǎo)意見》，明確提出“促進智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的目標任務(wù)。
 

　　2017年，工信部、民政部、衛(wèi)計委聯(lián)合印發(fā)《智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃(2017-2020年)》(以下簡稱：《行動計劃》)，要求重點推動智慧健康養(yǎng)老關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)，以及推動在養(yǎng)老和醫(yī)療機構(gòu)中優(yōu)先使用智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品，到2020年，要基本形成覆蓋全生命周期的智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)體系，建立100個以上智慧健康養(yǎng)老應(yīng)用示范基地，培育100家以上具有示范引領(lǐng)作用的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批智慧健康養(yǎng)老服務(wù)品牌，以及制定50項智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品和服務(wù)標準。《行動計劃》是我國第一個智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)計劃，具有劃時代的意義，標志著智慧健康養(yǎng)老由市場新業(yè)態(tài)上升為國家新產(chǎn)業(yè)，首次列入了國家級的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，超過萬億規(guī)模的智慧健康養(yǎng)老市場空間將開啟。
 

　　2017年，工信部、民政部、衛(wèi)計委組織開展《智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品及服務(wù)推廣目錄》的申報工作，遴選出一批緊密結(jié)合信息技術(shù)，具備顯著智能化、網(wǎng)絡(luò)化特征和健康養(yǎng)老服務(wù)功能的新型智能終端產(chǎn)品，主要包括健康管理類可穿戴設(shè)備、便攜式健康監(jiān)測設(shè)備、自助式健康檢測設(shè)備、智能養(yǎng)老監(jiān)護設(shè)備、家庭服務(wù)機器人等五大類。
 

　　目前，“9073”仍然是我國近期甚至長期的養(yǎng)老格局，90%的老人選擇居家養(yǎng)老，隨著老人身體機能的下降以及子女工作的繁忙，使得居家老人的養(yǎng)老安全成為社會的熱點問題。智能化產(chǎn)品很大程度上解決了居家養(yǎng)老的安全性問題，但是產(chǎn)品繁多、形式多樣化、無統(tǒng)一標準，對于居家養(yǎng)老的安全監(jiān)測無法形成系統(tǒng)化、統(tǒng)一化的集成，也不利于政府部門的監(jiān)管。
 

　　本標準規(guī)定了智慧養(yǎng)老的便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀監(jiān)測的術(shù)語和定義，界定了智慧養(yǎng)老居家安全監(jiān)測的內(nèi)容、分類，規(guī)定了包括便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀的基本要求、外觀要求、使用要求、安全要求、性能要求、環(huán)境要求、檢測條件與方法。
 

　　本標準引用的文件包括：GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求；GB9706.25-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備專用安全要求；YY0505-2012 醫(yī)用電子設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗；YY0667-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備安全和基本性能專用要求；YY0668-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備安全專用要求；YY0670-2008 無創(chuàng)自動測量血壓計；YY0709-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：安全通用要求 并列標準：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南；YY0784-2010醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求；YY 1079-2008 心電監(jiān)護儀；WS/T 529-2016 遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范界定；WS/T 545—2017遠程醫(yī)療信息系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范；WS/T 659-2019 多參數(shù)監(jiān)護儀安全管理。
 

　　便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀應(yīng)具備以下監(jiān)護功能：a)心電波形：顯示心電波形或血氧脈搏波；(當(dāng)心電導(dǎo)聯(lián)未插入，而血氧傳感器接入的情況下，顯示血氧脈搏波)；b)血氧值：顯示血氧測量結(jié)果；c)脈率值：顯示脈率測量結(jié)果；d)心率值：顯示心率的測量結(jié)果；e)血壓：收縮壓和舒張壓；f)呼吸率：顯示呼吸率；g)體溫值：顯示體溫高低。
 

　　通信要求應(yīng)包括：a)預(yù)留藍牙通信功能，采用雙模藍牙設(shè)計同時支持藍牙3.0和低功耗的藍牙4.0協(xié)議；b)藍牙通信運行在 2.4GHz ISM 頻段，GFSK 調(diào)制方式，最大發(fā)射功率為+4dBm；c)可對接養(yǎng)老監(jiān)護平臺。
 

　　環(huán)境溫度、濕度要求應(yīng)符合：a)環(huán)境溫度范圍：+0℃-+40℃；b)相對濕度范圍：≤30%-85%；c)大氣的壓力范圍：86kPa-106kPa。
 

　　儀器應(yīng)安放在空氣流通，合適的溫度和濕度的室內(nèi)，且盡量避免陽光直射和灰塵，以便觀察圖像。一般情況下，儀器使用盡量遠離強電場、高磁場設(shè)備。不建議與電外殼手術(shù)儀器一起使用，但在有高頻電外科干擾的場合，在消除高頻信號和高頻電磁場之后，可在10秒內(nèi)恢復(fù)之前的操作模式狀態(tài)。
 

　　本標準適用于智慧健康養(yǎng)老便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)和應(yīng)用，可為企業(yè)研發(fā)、智慧養(yǎng)老便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀使用者提供參考。
 

　　本標準的使用者包括智慧健康養(yǎng)老便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀開發(fā)組織、實施及咨詢服務(wù)機構(gòu)等。與智慧養(yǎng)老便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀應(yīng)用開發(fā)有關(guān)的其他領(lǐng)域亦可參考使用。