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儀表網 儀表標準】2021年2月2日,全國實驗室儀器及設備標準化技術委員會發布《海關業務飛行時間
質譜儀通用技術要求》海關行業標準征求意見稿,現向各位專家征求意見。截止時間2021年3月5日,意見反饋郵箱lutielin@126.com。
飛行時間質譜儀廣泛用于生物與食品行業,以檢測治病菌株為目的,輔助對微生物細菌進行鑒定。隨著關鍵核心部件及相關技術的發展,國產飛行時間質譜儀的性能指標已趕上甚至超過同類進口儀器,但仍存在市場認可度不高的問題,終可歸結為驗評體系和規范空白、技術人才不夠、采購驗收不規范等原因。
編寫《海關業務飛行時間質譜儀 通用技術要求》標準可實現海關業務用飛行時間質譜儀的優化配置,加快推進海關實驗室規范運行,服務于海關檢驗檢疫和安全管理,為實驗室采購與運行飛行時間質譜儀提供標準指導。
鑒于海關業務用飛行時間質譜儀的重要作用,根據《中華人民共和國海關行業標準管理辦法(試行)》,將《海關業務飛行時間質譜儀 通用技術要求》申報為海關HS行業標準項目。
開展海關業務飛行時間質譜儀 通用技術要求標準編寫是海關實驗室儀器設備驗評體系的重要組成部分,具有高度的基礎性、帶動性和成長性。進一步探索以驗收評估門檻逐步篩選優秀飛行時間質譜儀的“新思路”,有助于提升海關業務用飛行時間質譜儀標準化水平,樹立飛行時間質譜儀 驗收評估及專業性,培養一批研發和驗評人員,對提升海關實驗室精準服務能力具有重要意義。
本標準牽頭單位為北京毅新博創生物科技有限公司,長期從事飛行時間質譜儀研發與生產制造。標準參與單位機械工業儀器儀表綜合技術經濟研究所等對實驗室儀器的標準化具有一定的經驗,其他單位對海關業務飛行時間質譜儀 通用技術要求標準的適用性開展驗證。
下列文件對于本文件的應用是不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 18268.1 測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求;GB/T 18268.26 測量、控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求體外診斷(IVD)醫療設備;YY 0648 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第2-101部分:體外診斷(IVD)醫用設備的專用要求;GJB 4793.1 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第一部分》(IDT IEC 61010-1:2001)中的相關要求;GB 4793.9 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第 9 部分:實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備的特殊要求;GB 7247.1 激光產品的安全 第1部分:設備分類、要求;GB/T 14710 醫用電器環境要求及試驗方法;GB/T 191 包裝儲運圖示標志;GB/T 33682 基質輔助激光解析電離飛行時間質譜鑒別微生物方法通則;GB 4789.1 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 總則;GB/T 29791.3 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息(標示) 第3部分:專業用體外診斷儀器。
本標準主要解決飛行時間質譜儀 在驗收與使用階段的各項性能、安全、功能和經濟等方面的評估問題,預期規定海關業務用飛行時間質譜儀 驗收原則、驗收內容、評估原則與評估方法等內容,可以作為海關業務用飛行時間質譜儀 采購和管理的依據,以及海關實驗室檢測人員使用的技術指導,以提高檢驗檢查能力,保證海關工作的正常進行。
本標準發布后可在海關內進行標準適用性分析,后期通過標準宣貫、技術交流等方式,實現該標準的貫徹實施。(詳情請見附件)
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