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儀表網 行業標準】近日,國家標準計劃《檢測方法開發 物質選擇指南》編制完成并征求意見,截止時間為2023年10月14日。主要起草單位有中國電子技術標準化研究院、中國質量認證中心等。
注冊儀表網,馬上發布/獲取信息 許多化學物質正受到監管或正處于監管考慮范圍內,因此有必要開發各種可靠和可接受的檢測方法,將其用于符合性評估。對于一致性論證而言,相關各方必須達成共識,即認為某種特定檢測方法在技術層面正確(即提供可靠的分析結果),適用于待分析樣品,經過技術專家檢測和審核,并得到無偏應用。通常由標準化技術組織(例如 SAC/TC297或相關行業標準化技術組織)開發和發布的檢測方法以滿足上述要求。由于有限資源以及相關開發程序和時長等因素,在任何給定的時間內只能開發有限種類化學物質的檢測方法。
本文件針對邏輯篩選、優先排序和候選物質選擇提供了檢測方法標準的開發過程。篩選過程旨在根據相對重要性將候選物質清單劃分為若干組。本文件針對的是電子電氣產品,因此候選物質主要來自IEC62474數據庫記錄的材料聲明相關物質清單,但并未涵蓋全部內容。IEC 62474數據庫所列物質分為3大類別,簡要說明如下:
·標準1——“當前受監管”或“明確包含在相關國家法律或法規中”。該法律或法規適用于電子電氣產品,并在特定日期開始生效。
·標準2——“用于評估”或符合標準1的物質或物質組,但法律或法規暫未針對這些要求引用具體生效日期。
·標準3——“僅供參考”或不符合標準1或2的要求。然而,“對于報告電子電氣產品中的這種物質或物質組,有公認的全行業共同市場要求”。
除了受監管物質之外,市場要求也是開發檢測方法標準的主要考慮因素。另有幾項非常重要的影響因素,決定了產品進入或被引入市場的能力。市場驅動要求的示例包括產品供應鏈中對某些化學物質的限值要求等,盡管對于電子電氣設備而言,不存在滿足這些倡議要求的法律義務,但如果不滿足要求,供應商可能因此處于嚴重的競爭劣勢。許多情況下,如果不滿足這些要求,供應商的產品可能被取消采購考慮資格。
篩選流程是為了篩選出大多數供考慮的物質,只留下“關鍵少數”物質供進一步考慮。由于監管環境的快速變化,篩選標準可能或并不可能最適合正在考慮的物質。因此,在解釋分數結果時,需要做出一些判斷。最終選擇過程是為了能夠考慮初步篩選過程未能采集的額外要求或標準。此外,還可以引入主觀標準(相對重要性不可衡量)。由于監管和市場環境的要求不斷變化,本文件未給出最終選擇過程中確定準則。
隨著電子電氣領域環保法規的深入實施(例如歐盟RoHS 2.0和中國修訂版《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》),更多有害物質種類被限制使用,同時給出符合性檢測提出新的技術要求,例如歐盟RoHS 2.0限制使用BBP,DBP,DIBP和DEHP四種增塑劑以及REACH法規中的200多種高度關注物質(SVHCs)等。為了適用業界需求,電子行業供應鏈中管控的有害物質種類數量遠大于目前相關法規限制使用的有害物質數量,這些行業供應鏈管控的有害物質也需要相關的檢測方法標準支撐起符合性評價。
目前我國電子電氣行業RoHS檢測技術標準化研制組織僅是全國電工電子產品與系統的環境標準化技術委員會有害物質檢測方法分技術委員會(SAC/TC297/SC3)。在有限的RoHS檢測技術標準化組織資源下,如何選擇行業里急需的有害物質開發檢測方法標準是當前行業需要解決的問題,因此有必要開展“檢測方法開發物質選擇指南”的標準研究,從而指導SAC/TC297/SC3有效地選擇行業內急需的有害物質進行其檢測方法標準開發。
在該國際標準結構框架下,結合我國《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》和《新化學物質環境管理辦法》相關法規管理要求,制定指導性國家標準《檢測方法開發物質選擇指南》,從而指導SAC/TC297/SC3有效地選擇行業內急需的有害物質進行其檢測方法標準開發。
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