口服液瓶鋁蓋的開啟力直接影響用藥安全與使用體驗,作為制藥企業及質檢單位,掌握科學的檢測方法至關重要。濟南中科電子結合行業標準與實戰經驗,為您詳解專業檢測方案。
一、檢測原理與標準要求
開啟力檢測通過模擬實際開啟動作,測量旋開鋁蓋所需扭矩值。依據YBB標準規定,合格產品需滿足:開啟力矩應在0.5-2.5N·m之間(具體以產品注冊標準為準)。數值過低易導致漏液,過高則影響患者尤其是兒童、老年人正常開啟。
二、專業檢測設備選型指南
濟南中科電子研發的NJY-20智能扭矩測試儀,專為藥包材檢測設計:
采用高精度傳感器,分辨率達0.001N·m
7英寸觸控屏實時顯示扭矩曲線
支持GB/T 17876、YBB 00242005等標準模式
配備仿人手開啟夾具,確保測試真實性
濟南中科電子 NLY-20H 扭矩儀
三、規范檢測操作流程
步驟1:樣品預處理
將灌裝好的口服液瓶在(23±2)℃環境下平衡24小時,消除溫度對檢測結果的影響
步驟2:裝夾定位
將瓶體垂直固定于測試臺,鋁蓋與專用夾具保持水平接觸
步驟3:啟動測試
設置轉速為10r/min,自動記錄蕞大開啟扭矩值
步驟4:結果判定
連續測試10個樣本,去除異常值后取平均值,對比產品技術指標
選擇專業檢測設備是確保數據準確的關鍵,濟南中科電子深耕藥包材檢測領域,服務超過300家制藥企業,可提供符合GMP要求的完整檢測方案。
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