真空衰減法	色水法	微生物挑戰法
1.測試便捷快速 2.可溯源 3.可重復 4.無損檢測 5.人為因素小 6.靈敏度高 7.定量測試 8.更易檢測更小和泄露點曲折漏孔	1.結果可見 2.使用廣泛 3.行業接受度高	1.成本低 2.行業接受度高
儀器成本高，精度高	1.破壞性測試 2.主觀因素,易誤判 3.靈敏度低,難以判斷微孔 4.不可溯源	1. 破壞性測試 2. 測試時間長，不具備可操作性，不可溯源
有效、直觀、高效的檢漏法，樣品經過檢驗后并不會受到污染，可正常使用	在實際檢測中會發現,如果遇到5um的微孔時,人員很難觀察到液體的滲入從而產生誤判。而且經過此密封測試后樣品無法再次使用。	實驗過程漫長,無法用于無菌藥品出廠檢驗環節，破壞性試驗,浪費嚴重。

微泄漏密封性測試儀LEAK-M用于檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫藥包裝產品的完整性檢測，可檢測產品包括泡罩包裝產品，空注射器，預灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態灌封包裝等。

微泄漏密封性測試儀LEAK-M檢測儀器

測試原理

基于真空衰減法測試原理，將測試樣品放入測試腔內，對測試腔進行抽真空使得包裝物內外形成一定的壓力差，在壓力的作用下包裝物內氣體通過漏孔擴散至測試腔內，通過檢測時間和壓力的變化關系，與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。

微泄漏密封性測試儀主要參數：

真空度：0～－90.0KPa（標配）

檢測靈敏度：小3μm

真空分辨率：1Pa

測試時間：30s

內部壓力：常壓

真空來源：外接真空泵

氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸：480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) （主機）

電源：AC 220V 50Hz

凈重：20kg（主機）

產品特點：

1.采用真空衰減法，符合ASTM F2338的測試要求

2.7寸彩色觸控屏搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

3.采用采用非破壞性檢測方法密封性檢測,測試后可重復使用

4.配備痕量級壓力傳感器，能夠檢測微小壓力變化

5.測試過程在30S左右完成,無需人工參與,儀器自動完成

6.小可檢測3微米漏孔

7.全新UI界面設計，直觀的操作界面，帶來操作體驗的極大提升

8.自動化設計，儀器自動判斷實驗結束，自動判斷是否合格

9.真空、時間可調，存儲于數據庫中，保證測試條件的一致性

10.試驗曲線實時顯示，數據智能統計，方便快速查看檢測結果

11.歷史數據可進行快速查看、打印

12.微型打印機和USB通用數據接口，方便數據輸出和傳遞

13.設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達6000多條

14.計算機軟件*符合GMP《計算機化系統》要求，具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。

參照標準

ASTMF2338、SP1207美國藥典標準

產品配置

標準配置：主機、微型打印機、真空泵、測試腔

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微泄漏密封性測試儀LEAK-M使用指南