醫用內窺鏡持針鉗夾持力測試儀是根據標準《YY/T 0943-2014 醫用內窺鏡 內窺鏡器械 持針鉗》作為基礎研發而來,專門用于測試醫用內窺鏡器械持針鉗夾持力性能的物理特性。
持針鉗夾持力測試儀JCL0943-C測試操控范圍包括:測試項目、公稱規格、弧形、縫針直徑、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定,檢定等功能設定。
以下是YY/T 0943-2014 醫用內窺鏡 內窺鏡器械 持針鉗種關于試驗相關要求
4.4使用性能
4.4.1 開合性能
鉗頭開合應順利,鉗桿在開閉時不得有干擾使用者使用的晃動。
4.4.2 夾持力
應有一定的夾持力。
4.4.3 鎖合性能鎖扣使用應靈活可靠,在鎖止狀態下非有意行為時應不能彈開。當鎖止牙全部鎖合后唇頭齒前端3/5 的齒面應全部接觸鉗頭,兩片齒面齒型應密合。
4.4.4 彈性和牢固性
按5.4.4試驗方法后,不得出現扭曲、開裂或其他變形。
4.4.5 旋轉性能(具有旋轉功能的持針鉗適用)
旋轉應順暢,鉗桿在旋轉時不得有于擾使用者使用的晃動。
4.4.6 在最大鎖合狀態下夾持縫合針,應沒有損傷變形現象。
4.4.7 持針鉗鉗頭齒型的排布應符合設計要求,并且齒型清晰、對位準確、嚙合到位。
以下則是夾持力試驗方法
5.4.2 夾持力試驗
5.4.2.1 平移夾持力
持針鉗頭部前端1/3處夾持一根符合YY0167-2005規定的7號縫合線,持針鉗閉合,對縫合線施加方向與鉗桿主軸平行的制造商規定的拉力,縫合線不得滑脫。
5.4.2.2 轉動力矩
用持針鉗頭部前端1/3處夾持于一根符合YY0043-2005規定的直形圓針的中點,縫合圓針垂直于鉗頭方向,持針鉗閉合。對縫合針施加平行于鉗頭方向的制造商規定的轉動力矩,縫合針不得變位。
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