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注射針韌性測試是用來評估注射針的抗彎曲和抗斷裂能力的一種測試。這種測試主要確保注射針在使用過程中能夠承受一定的力量而不會彎曲或斷裂,從而保障患者安全和提高注射效果。
RX9626-C 醫用注射針管(針)韌性測試儀是根據《GB/T18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管》等標準要求研發而來。
按照《GB/T18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管》要求規定,針管應采用符合ISO/TS 15510:2003中的 X2CNi18-9,X5CN18-9、X6CrNiNb18-10、X5CrNiMo17-12-2X6CrNiMoTi17-12-2、X6CrNiMoNb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成,或與上述鋼材相當的其他奧氏體不銹鋼制成。
其測試原理為:
將針管的一端固定,從固定點到規定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規定的角度,如此反復彎曲規定次數。
測試管壁:正常壁、薄壁、超薄壁,超超薄壁四種任選
安裝標準中的韌性試驗方法要求:
將針管一端牢固地固定在夾具上,按規定調整被測針管所對應的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁--25°、薄壁--20°、超薄壁---15°。
在規定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。
通過測試,廠商可以確保其生產的注射針具備足夠的韌性,能夠在臨床使用中提供安全和可靠的性能。
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