一次性無菌注射器嚴格來說是不帶注射針的，在臨床應用中常將一次性使用無菌注射針作為一個單器械，與一次性無菌注射針組成組合器械使用。
在標準中是將一次性無菌注射器和一次性使用無菌注射針分開的，兩者都有其對應的詳細的標準要求。
今天威夏科技為您講解的注射器器身密合性正壓測試儀依據的標準就是《GB/T 15810-2019 一次性使用無菌注射器》
《GB/T 15810-2019 一次性使用無菌注射器》中的各項物理性能要求是對注射器器身的各項物理性能要求，主要有活塞與芯桿的配合性、圓錐接頭的性能、殘留容量、器身密合性正壓性能、器身密合性負壓性能、滑動性、外套與活塞組件的配合性等。
注射器器身密合性正壓測試儀檢測的就是注射器的是否密封、是否泄漏，因此也叫做注射器正壓泄漏測試儀。
注射器器身密合性正壓測試儀檢測的原理是：用注射器抽吸水，密封注射器錐孔后，芯桿位于相對于外套最不利方向上，施加一定的力試圖引起活塞和密封圈的泄漏。
那么符合哪些要求的注射器器身密合性正壓測試儀才是合格的呢？
1、密封或塞住注射器錐頭的裝置（可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2 要求的基準鋼制的內圓錐接頭。）
2、施加側向力與注射器芯桿的裝置，范圍為0.25N～3N。
3、施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置，可產生200kpa和300kpa的壓力。
4、試驗用水，18℃～28℃，符合GB/T 6682中三級水的要求。
符合以上要求的注射器器身密合性正壓測試儀才是合格的檢測設備。本文由威夏科技原創提供，希望對您有所幫助。
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