血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測試儀是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。主要用于測定導(dǎo)管峰值拉力物理特性，是鑒定血管內(nèi)導(dǎo)管物理性能的重要手段之一。

血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測試儀是根據(jù)YY 0285.1—2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1 部分：通用要求中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計研發(fā)的醫(yī)療器械檢測專業(yè)設(shè)備。

在改標(biāo)準(zhǔn)中對血管內(nèi)導(dǎo)管的各項物理性能都做了詳細的說明，接頭威夏科技就帶您一起來看看詳細看看在標(biāo)準(zhǔn)中對血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測試儀的具體要求以及試驗步驟是什么？

按標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗方法，每一段試驗的峰值拉力應(yīng)符合以下要求：

試驗段管狀部分最小外徑0.55mm（包含）～0.75mm（不包含），最小峰值拉力應(yīng)為3N。

試驗段管狀部分最小外徑0.75mm（包含）～1.15mm（不包含），最小峰值拉力應(yīng)為5N。

試驗段管狀部分最小外徑1.15mm（包含）～1.85mm（不包含），最小峰值拉力應(yīng)為10N。

試驗段管狀部分最小外徑大于1.85mm，最小峰值拉力應(yīng)為10N。

注意：本部分未規(guī)定外徑（水合血管內(nèi)導(dǎo)管水合前的外徑）小于0.55mm的導(dǎo)管或?qū)Ч艿哪┒祟^端及其管身連接處的峰值拉力。生產(chǎn)商宜依據(jù)風(fēng)險分析對這些未規(guī)定的參數(shù)給出限定值。

符合標(biāo)準(zhǔn)的峰值拉力試驗方法

1、峰值拉力測試儀的原理

選定導(dǎo)管試驗段或整段導(dǎo)管，使各管狀分布、導(dǎo)管座或連接器與管路之間的每個連接處及各管狀部分之間的連接處都被測試到，向各試驗段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。檢測水合導(dǎo)管時，應(yīng)考慮水合前和水和后的轉(zhuǎn)臺，報告最差的結(jié)果。

2、血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測試儀步驟如下：

①按照制造商的說明書裝配導(dǎo)管。從被測導(dǎo)管中選定一段進行試驗，其中包括座或連接器（如果有）和各部分間的連接處，例如，管路和末端頭端之間的連接處。不應(yīng)將長度小于3 mm的末端頭端包括在試驗段內(nèi)。對于水合性導(dǎo)管，從兩個導(dǎo)管上制備同一部位試件。一個試件按②進行狀態(tài)調(diào)節(jié)，另一個試件則不進行狀態(tài)調(diào)節(jié)直接按后面的步驟進行。

②試件置于適當(dāng)?shù)乃橘|(zhì)中，保持(37土2)℃至相應(yīng)的臨床使用時長，進行狀態(tài)調(diào)節(jié)，然后立即進行后面的試驗。

③將試驗段固定在拉力試驗儀上，如有座或連接器，應(yīng)使用合適的夾具以防止座或連接器變形。

④測量試驗段的標(biāo)距，即試驗段在拉力試驗儀夾具間的距離，或者是座或連接器與夾持試驗段另一端的夾具間的距離。

⑤以毫米標(biāo)距為20 mm/min 的單位應(yīng)變速率進行拉伸，直至試驗段分離成兩段或多段。

注：峰值拉力應(yīng)以牛頓為單位，并在導(dǎo)管試驗段拉力試驗恰巧或略早于分離成兩段的時間點記錄。

⑥如果導(dǎo)管是由不同直徑分為的單一管路組成，試驗段應(yīng)保護最小直徑部分的管理

⑦對于多個側(cè)支路的導(dǎo)管，每一個側(cè)支路按以上步驟進行試驗即可。

⑧任何試驗段上的試驗不要超過一次。

以上就是血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力測試儀的簡單介紹，由威夏科技原創(chuàng)提供，希望對您有所幫助。