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《單管式化學發光分析儀校準規范》征求意見

儀表標準 2021年10月15日 10:56:13來源:儀表網 25946
摘要由全國生物計量技術委員會對口負責的《單管式化學發光分析儀校準規范》征求意見稿已經起草完成。現將征求意見稿(見附件)發送給各位專家及委員廣泛征求意見。

  【儀表網 儀表標準】導讀:由全國生物計量技術委員會對口負責的《單管式化學發光分析儀校準規范》征求意見稿已經起草完成,現將征求意見。
 
  單管式化學發光分析儀是一種釆用光電檢測技術對反應試管中樣品在化學反應中 釋放的發光信號進行檢測的儀器。臺式單管化學發光分析儀相比手持便攜式儀器,通常具有靈敏度高、全自動、功能全面等優點,一般由多個液體加注通道、反應試管、檢測單元、數據釆集和處理系統等組成。
 
  在檢測時,樣品和發光底物 —般通過手動或自動的方式加入到反應試管中,分析儀逐一將反應試管轉移至檢測單元 進行檢測。檢測單元釆用光電倍増管、光電池等傳感器等測定反應試管中化學反應產生的發光信號的強度,從而實現被測物的定性或定量檢測。分析儀常用于環境毒性和致變 形檢測、活性氧反應檢測(自由基檢測)等檢測。
 
  另外,單管式化學發光分析儀檢測結果的準確與否與儀器的計量性能密切相關,這些計量性能包括示值誤差、靈敏度、線性、重復性等指 標,這些計量性能指標的確認和校準必須通過計量標準來實現。化學發光分析儀中封閉型發光免疫分析儀、微孔板化學發光分析儀都先后起草制定了校準規范。
 
  但是單管式化學發光分析儀一直沒有制定相應的檢定規程或校準規范,儀器分析檢測結果的質量難以保證。因此,起草制定單管式化學發光分析儀的校準規范十分必要。
 
  近日,由全國生物計量技術委員會對口負責的《單管式化學發光分析儀校準規范》征求意見稿已經起草完成,現將征求意見。現將征求意見稿發送給各位專家及委員廣泛征求意見。望在百忙之中進行評審并提出意見。請將意見寄(或發電子郵件)給全國生物計量技術委員會秘書處。Email:wulq@nim.ac.cn
 
  《單管式化學發光分析儀校準規范》JJF 107K國家計量校準規范編寫規則※JJF 100K通用計量術語及定義游口 JJF1059.1 《測量不確定度評定與表示》共同構成支撐本規范制定工作的基礎性系列規范。校準方法及計量特性等主要參考了 JJF 1849-2020《微孔板化學發光分析儀校準規范》、YY.T 1174-2010《半自動化學發光免疫分析儀》。為首次發布。
 
  《單管式化學發光分析儀校準規范》適用于具有液體自動加注功能的臺式單管化學發光分析儀的校準。
 
  本規范引用了下列文件:
 
  JJF 1849-2020微孔板化學發光分析儀校進規范
 
  GBT6682-2008分析實驗室用水國家標準
 
  YYT 1174-2010半自動化學發光免疫分析儀
 
  《單管式化學發光分析儀校準規范》共分為10個部分,即范圍、 引用文獻、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目 和校準方法、校準結果表達、復校時間間隔和附錄A、B、C、D、E 和F等。(更多見附件)

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