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儀表網 儀表產業】細胞免疫治療療法,是指利用患者自體(或異體)的成體細胞(或干細胞)對組織、器官進行修復的治療方法,主要分為干細胞治療和免疫細胞治療。近年來,隨著細胞免疫治療療法效果逐漸顯著,以細胞治療為代表的新技術已逐漸成為了生物醫藥產業發展的重要動力,而市場發展空間也開始隨之不斷擴大。
根據Fiormarkets發布的報告顯示,2017年全球細胞治療技術市場大概達112億美元。2018年至2025年的復合年增長率為16.81%,預計到2025年市場值將超過340億美元。而在國內,細胞免疫治療市場開發潛力也十分巨大。根據弗若斯特沙利文報告,中國的細胞免疫治療市場規模預計于2021年至2023年由13億元升至102億元,復合年增長率為181.5%。隨著更多細胞免疫治療產品獲批,市場預計于2030年達584億元。
除了市場不斷擴大外,國內很多企業也都在加速布局細胞治療市場。據悉,當前國內從事細胞治療研究的生物科技企業已超過200家。
從整體來看,我國細胞治療行業已逐步形成一定規模。但值得注意的是,由于政策法規的不完善,我國細胞治療行業也正呈現出企業規模較小、研發技術參差不齊、行業集中度較低等特點。除此之外,由于與藥品生產不同,細胞藥物的制備技術和應用方案具有多樣性、復雜性和特殊性,不像一般生物藥物那樣具備統一的制作
標準。因此,相關藥企也還面臨著很高的技術、設備要求和挑戰。如細胞制劑制備對環境潔凈度的要求比較高,而且由于細胞具有活性,就不能像一般藥品生產那樣采用常規的滅菌方法。
據了解,細胞藥物的制備過程主要包括供者篩查、供者檢測、采集、加工、分離純化、儲存等,而在制備過程中所需的關鍵設備,則涉及
離心機、搖床、RTP培養箱、金屬浴、顯微鏡等。為了更好地保證細胞治療的質量安全,近年來其實諸多國內設備行業已經開始不斷發力,來助力相關藥企的研發、生產。
例如,有設備企業就打造了細胞藥物柔性制造平臺,通過隔離器技術作為平臺技術,集成了細胞藥物制備所需的關鍵儀器設備,可實現分離提取、誘導活化、擴增培養、換液、收集等全站功能,實現了從細胞藥物研發到細胞藥物GMP生產的無縫連接,實現了全過程的密閉化操作,防止了生產過程中的交叉污染。
另外,國內部分設備企業瞄準細胞治療的前景,還在積極布局細胞藥物制備設備業務。例如,去年5月東富龍就在互動平臺上提到,公司在細胞制備、食品裝備領域持續投入,完善整體交鑰匙工程能力,助力公司中長期經營業績的可持續增長。
總的來說,越來越多藥企將加入到細胞治療市場爭奪戰中。在此背景下,制藥設備必將成為相關藥企研發、生產的一大助力。由于將在胞治療市場中扮演重要的角色,因此制藥設備行業更需要加強創新,并靈活應變,才能更好的為藥企助力。
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