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儀表網 儀表產業】所謂細胞治療,是指利用患者自體(或異體)的成體細胞(或干細胞)對組織、器官進行修復的治療方法,廣泛用于骨髓移植、惡性腫瘤等疾病。
據悉,細胞治療主要分為干細胞治療和免疫細胞治療兩種。其中免疫細胞治療,是向腫瘤患者輸入具有抗腫瘤活性的免疫細胞,直接殺傷腫瘤或激發機體抗腫瘤免疫反應,從而達到治療效果的生物療法;而干細胞治療則是把健康的干細胞移植到患者體內,來達到修復,或者是替換受損的組織、細胞,從而達到治療的目的。
細胞治療產業亟待走國產化之路
作為有別于其它生物制藥的全新產業,細胞治療產業的技術幾乎依賴于進口、被跨國企業所壟斷,導致卡脖子的問題嚴重,患者治療費用頗高。在此背景下,國產細胞治療產業亟待走上產業技術國產化和產品成本控制之路。
近年來,經過多年發展,中國細胞治療行業具備了一定的產業基礎,疊加國家政策、基金支持,以及資本市場的入局,相關藥品的獲批上市速度獲得加速,市場呈現出巨大的潛力。
值得一提的是,細胞治療的效果與細胞藥物制備的質量息息相關,因此推動細胞治療產業的發展需要細胞藥物制備行業的支持。
據了解,與藥品生產不同,細胞藥物的制備技術和應用方案具有多樣性、復雜性和特殊性,不像一般生物藥物那樣具備統一的制作
標準,例如,細胞制劑制備對環境潔凈度的要求比較高,而且由于細胞具有活性,不能像藥品生產那樣采用常規的滅菌方法。因此,細胞制備行業面臨著很高的要求和挑戰。
細胞藥物制備設備行業來助力
一般而言,細胞藥物的制備過程主要包括供者篩查、供者檢測、采集、加工、分離純化、儲存等,而在制備過程中所需的關鍵設備,涉及
離心機、搖床、RTP培養箱、金屬浴、顯微鏡等。
近年來,隨著細胞治療產業的發展,為了更好地保證細胞治療的質量安全,國內細胞藥物制備設備行業也在助力。
例如,有設備企業打造了細胞藥物柔性制造平臺,通過隔離器技術作為平臺技術,集成了細胞藥物制備所需的關鍵儀器設備,可實現分離提取、誘導活化、擴增培養、換液、收集等全站功能,實現了從細胞藥物研發到細胞藥物GMP生產的無縫連接,實現了全過程的密閉化操作,防止了生產過程中的交叉污染。
據悉,該企業模塊化的細胞藥物柔性平臺的設計,能夠適合不同工藝的細胞藥物的生產制備,已經在MSC干細胞、IPS干細胞、MRNA基因藥物、腫瘤新抗原、CAR-T細胞等創新藥物的研發及生產平臺上有了很多成功應用的案例,預計未來在細胞藥物的研發和GMP生產中得到更廣泛的應用。
另外,國內部分設備企業瞄準細胞治療的前景,積極布局細胞藥物制備設備業務。例如,今年5月6日,東富龍在互動平臺上提到,公司在細胞制備、食品裝備領域持續投入,完善整體交鑰匙工程能力,助力公司中長期經營業績的可持續增長。
公司日前預計2020年三季度實現凈利潤約2.79億元~2.97億元,同比增長360%~390%。其在報告中提到,預計3季度消毒類產品銷售額環比有所減少,但公司持續布局細胞藥物制備設備業務開始貢獻業績,有效彌補了消毒類產品的收入下滑的損失。
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