菌血癥和敗血癥是臨床上嚴重危及生命的感染性疾病，進展迅速、死亡率高。雖然廣譜抗生素的使用對細菌產生很大的殺傷力，但隨之帶來院內耐藥菌的增多、菌群失調、治療費用高昂等多種問題。因此快速診斷、盡早明確病原菌、合理使用抗菌藥物是目前亟待解決的問題。
自動化血液細菌培養分析儀的應用，提高了血培養中微生物的陽性檢出率，根據不同微生物特有的生長特點和血培養儀陽性報警的原理，可更早推斷微生物的類型，幫助臨床醫生時間確定抗感染治療方案，挽救病人生命。全自動血液細菌培養分析儀在臨床檢驗微生物分析領域的廣泛應用和經常對外提供檢測的數據，其檢測結果將指導臨床的救治工作，并直接關系到治療的成敗。
該類儀器的溫度、光檢測、檢出率、檢出限、陽性率、假陽性率等計量性能指標的準確與否則十分關鍵。目前全自動血液細菌培養分析儀的性能評估參考YY/T0656-2008《自動化血培養系統》采用溫度傳感器進行溫度的測試和采用多種菌株開展陽性結果的測試，但缺少光學系統的性能評價方法。全國對該類儀器的校準還沒有統一的技術規范，所以為保證該類儀器能夠為醫療工作提供準確、可靠的參考數據有必要編制校準規范。
本規范制訂中校準規范文本結構按照JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》的要求完成。其中不確定度評定部分按照JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》要求完成。
本規范引用的文件有JJF 1001-2011 通用計量術語及定義、JJF 1071-2010 國家計量校準規范編寫規則、JJF 1101-2003 環境試驗設備溫度、濕度校準規范、JJF 1265-2010 生物計量術語及定義、CLSI M47-A 血培養的原則和規程；批準指南(Principles and Procedures for Blood Cultures; Approved Guideline)、YY/T 0656-2008 自動化血培養系統。
根據JJF1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》的要求，本規范架構上包括封面、扉頁、目錄、引言、范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達、復校時間間隔、附錄幾個部分。
本規范適用于臨床實驗室通過體外培養，采用光學原理檢測人體血液或其他在正常條件下無菌體液中微生物的全自動血液細菌培養分析儀的校準。壓力傳感和其他原理相近的微生物培養分析儀器的校準可以參照本規范執行。本規范所指微生物的范圍是細菌和酵母樣真菌。(更多詳情請見附件)
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